Viðskipti | mbl | 30.4.2026 | 16:05 FDA í óboðaðri eftirlitsferð hjá Alvotech FDA sinnir eftirliti hjá Alvotech. Ljósmynd/Aðsend Setja bókamerki Lyfjaeftirlit Bandaríkjanna (FDA) er í eftirlitsferð í húsnæði Alvotech á Íslandi. Um er að ræða úttekt sem hófst í gærmorgun. Alvotech hefur sótt um fjögur markaðsleyfi fyrir lyf á vegum fyrirtækisins í Bandaríkjunum. Benedikt Stefánsson, forstöðumaður hjá Alvotech, segir að fyrirtækið sé vel undirbúið fyrir slíka úttekt. Bjartsýn á að eftirlitið greiði leið lyfja „FDA hóf úttekt hjá Alvotech í gærmorgun. Flestar úttektir FDA eru gerðar án þess að stofnunin gefi viðkomandi lyfjafyrirtæki fyrirvara. Við höfum búið okkur vel undir slíka úttekt allt frá því að lyfjaeftirlitið lauk úttekt sinni í júlí á síðasta ári og erum bjartsýn á að þessi heimsókn geti mögulega greitt leiðina að niðurstöðu varðandi þau atriði sem voru útistandandi hjá eftirlitinu gagnvart Alvotech.“ Frétt af mbl.is FDA gerði athugasemd við örverumengun hjá Alvotech Gerðu tíu athugasemdir Í fyrri úttekt lyfjaeftirlitsins voru settar fram tíu athugasemdir eftir reglubundið eftirlit hjá Alvotech hf. í Reykjavík, sem fór fram dagana 26. júní til 4. júlí 2025. Meðal þess sem sett var út á var örverumengun, ófullnægjandi lofthreinsun og sótthreinsun. Blogga um frétt Pistlar » Sigurður Már Jónsson Ómagabálkur Grágásar og hælisleitendur Sigurður Már Jónsson Heiðraðir fræðimenn og sjávarútvegurinn Fleira áhugavert Biðu ekki boðanna og níddust á samfélaginu Tekist á um framtíð Fjarðabyggðar Í „sjokki“ eftir lestur skýrslunnar Svartur blettur á jafnréttisparadísinni Íslandi Myntbreyta » ISK USD EUR GBP CAD DKK NOK SEK Mest lesið Í gær Í vikunni 620 milljónir til gullleitar í Þormóðsdal Skuldir á hvern íbúa hafi hækkað um 716.000 krónur Hagar borga 3,3 milljarða í arð Taka við rekstri tveggja sögufrægra hótela Sigrún nýr aðalbókari Póstsins Eldsneytisfyrirtæki fá bréf eftir helgi Jón Guðni segir að þjónustugjöld ættu að lækka Spá stýrivaxtahækkun í Noregi þegar í maí „Erum ansi nærri mörkunum“ Icelandair tapaði 5,6 milljörðum Taka við rekstri tveggja sögufrægra hótela „Erum ansi nærri mörkunum“ Verðbólgan hjaðnar og mælist nú 5,2% Icelandair tapaði 5,6 milljörðum Jón Guðni segir að þjónustugjöld ættu að lækka Skuldir á hvern íbúa hafi hækkað um 716.000 krónur Furstadæmin segja skilið við OPEC Íslandsbanki fækkar starfsmönnum um 50 Hótel Lóa bætist í hóp KNOX Hotels Lyfjaskammtarinn sannað gildi sitt Milljónir munu missa vinnuna Ölgerðin lagði ríkið í Somersby-máli Íslandsbanki fækkar starfsmönnum um 50 620 milljónir til gullleitar í Þormóðsdal Taka við rekstri tveggja sögufrægra hótela Orkuveitan fær 10 milljónir evra frá ESB „Erum ansi nærri mörkunum“ Indó hækkar verðskrá fyrir gjaldeyri María nýr markaðsstjóri hjá Tengi Furstadæmin segja skilið við OPEC Pistlar » Sigurður Már Jónsson Ómagabálkur Grágásar og hælisleitendur Sigurður Már Jónsson Heiðraðir fræðimenn og sjávarútvegurinn Fleira áhugavert Segir örorkubætur á sjálfstýringu Tekist á um framtíð Fjarðabyggðar Sakaður um að hafa logið að bandarísku þjóðinni Nafn mannsins sem lést í fall­hlífarstökki Myntbreyta » ISK USD EUR GBP CAD DKK NOK SEK Mest lesið Í gær Í vikunni 620 milljónir til gullleitar í Þormóðsdal Skuldir á hvern íbúa hafi hækkað um 716.000 krónur Hagar borga 3,3 milljarða í arð Taka við rekstri tveggja sögufrægra hótela Sigrún nýr aðalbókari Póstsins Eldsneytisfyrirtæki fá bréf eftir helgi Jón Guðni segir að þjónustugjöld ættu að lækka Spá stýrivaxtahækkun í Noregi þegar í maí „Erum ansi nærri mörkunum“ Icelandair tapaði 5,6 milljörðum Taka við rekstri tveggja sögufrægra hótela „Erum ansi nærri mörkunum“ Verðbólgan hjaðnar og mælist nú 5,2% Icelandair tapaði 5,6 milljörðum Jón Guðni segir að þjónustugjöld ættu að lækka Skuldir á hvern íbúa hafi hækkað um 716.000 krónur Furstadæmin segja skilið við OPEC Íslandsbanki fækkar starfsmönnum um 50 Hótel Lóa bætist í hóp KNOX Hotels Lyfjaskammtarinn sannað gildi sitt Milljónir munu missa vinnuna Ölgerðin lagði ríkið í Somersby-máli Íslandsbanki fækkar starfsmönnum um 50 620 milljónir til gullleitar í Þormóðsdal Taka við rekstri tveggja sögufrægra hótela Orkuveitan fær 10 milljónir evra frá ESB „Erum ansi nærri mörkunum“ Indó hækkar verðskrá fyrir gjaldeyri María nýr markaðsstjóri hjá Tengi Furstadæmin segja skilið við OPEC